columnコラム

今月の厚労省要約コラムは、【2017年医療法改正】についてです。

平成29年6月7日衆議院本会議にて、医療法等の一部を改正する法律（以下「改正法」）が可決され、6月14日付で交付となり、順次施行されることとなりました。

今回の改正の主な内容は

1.検体検査の精度の確保

2.特定機能病 院の管理及び運営に関する体制の強化

3.医療に関する広告規制の見直し

4.持分の定め のない医療法人への移行計画認定制度の延長等の措置を講ずること

の4点です。

特に重要な論点だったのが

医療に関する広告規制の強化

持分の定めのない医療法人への移行計画認定制度の要件緩和

の2点です。

本記事では、医療に関する広告規制の強化についてポイントのご紹介と改正による今後の医療機関様への影響と対応事項をご紹介します。

1.現状の「医療広告ガイドライン」について

2.「医療機関のホームページの内容の適切なあり方に関する指針」のポイントのご紹介

3.医療機関様への影響、今後のご対応事項

4.まとめ

ここでは、医療法による広告規制の現状をご紹介します。

まず、美容医療サービスを提供する医療機関様への広告規制の基本的な考え方として

今回の医療法改正によって、病院のホームページが規制の対象になりました。

経緯は、美容医療サービス等を提供する医療機関のホームページ内容に関して生じるトラブルです。その後、「医療情報の提供内容等に関する検討会」が2016年3月24日から設置され、9月7日まで4回にわたり議論されました。その内容が改正に盛り込まれています。

公布された「医療機関のホームページの内容の適切なあり方に関する指針」（以下本指針）での注意点は、インターネット上の情報についても医療広告ガイドラインが適用されることです。

例えば

・インターネット上のバナー広告

・インターネット上に表示されている内容や検索サイトによる検索結果な どに連動して表示されるスポンサー等に関する情報

・検索サイトの運営会社に費用を支払うことにより上位に表示される検索結果

などは規制の対象となります。

本指針のホームページに掲載すべきでない事項をご紹介します。

（１）内容が虚偽にわたる、又は客観的事実であることを証明することができないもの

例を挙げると

・加工・修正した術前術後の写真等の掲載

・「 当院は、絶対安全な手術を提供しています」 「 どんなに難しい症例でも必ず成功」等の表現

・ 「一日で全ての治療が終了」等の表現

・ 「患者満足度〇％ 」（根拠・調査方法の提示がないもの）

・ 「当院では、○○研究所を併設しています 」（研究の実態がないもの）

（２）他との比較等により自らの優良性を示そうとするもの

例を挙げると、以下のような表現になります。

・「 ○○の治療では、日本有数の実績を有する病院となっています」

・「 当院では県内一の医師数を誇ります」

・ 「芸能プロダクションと提携」

・「 著名人も○○医師を推薦」

（３）内容が誇大なもの又は医療機関にとって都合が良い情報等の過度な強調

例を挙げると

① 任意の専門資格、施設認定等の誇張又は過度な強調

・ 「知事の許可を取得した病院となっています」

・ 医師数○〇名 （意図的に古い情報等を掲載しているもの）

・ ○○〇学会認定医 （活動実態のない団体による認定）

・ ○○〇協会認定施設 （活動実態のない団体による認定）

・ ○○〇センター （医療機関の名称又は 「 」 医療機関の名称と併記して掲 -5- 載される名称）

② 手術・処置等の効果・有効性を強調するもの

③ 医療機関にとって便益を与える体験談の強調

④ 提供される医療の内容とは直接関係ない事項による誘引

例を挙げると

・「 無料相談をされた方全員に○○をプレゼント中」

（４）早急な受診を過度にあおる表現又は費用の過度な強調

例を挙げると

・ 「現在キャンペーンを実施中です」

・ 「期間限定で○○療法を50％オフで提供中です」

・ 「○○100,000円50,000円」

・ 「○○治療し放題プランございます」

・ 「顔面の○○術 １か所○○円！」

（５）科学的な根拠が乏しい情報に基づき、国民・患者の不安を過度にあおるなど して、医療機関への受診や特定の手術・処置等の実施を不当に誘導するもの

例を挙げると以下のア～ウになります。

ア）特定の症状に関するリスクを強調することにより、医療機関への受診を 誘導するもの

・「 ○○の症状のある二人に一人が○○のリスクがあります」

・ 「こんな症状が出ていれば命に関わりますので 今すぐ受診すべきです」

イ）特定の手術・処置等の有効性を強調することにより、有効性が高いと称する手術等の実施へ誘導するもの

・「 ○○手術は効果が高く、オススメです 」

ウ）特定の手術・処置等のリスクを強調することにより、リスクが高いと称 する手術等以外のものへ誘導するもの

・ 「○○手術は効果が乏しく、リスクも高く、新たに開発された○○手術をオススメします」

（６）公序良俗に反するもの

（７）医療法以外の法令で禁止されるもの（割愛）

ここまで、ホームページに掲載してはならない項目とその一例をご紹介してきましたが、次にホームページに掲載すべき項目をご紹介します。（自由診療を行う医療機関に限ります ）

（１）通常必要とされる治療内容、費用等に関する事項

（２）治療等のリスク、副作用等に関する事項

ここまでが、本指針の規制内容となります。要点だけ抜粋してご紹介しました。詳細を確認したい方はこちらをご覧ください。

次に、今後の影響と弊社が考えるご対応事項について記載します。

〇影響

先ほどご紹介した本指針の規制内容に抵触した場合、行政からの処置が考えられます。

例えば、行政指導として規制に該当する内容への説明が求められます。また、立ち入り検査や中止、是正命令が下される場合があります。

最悪の場合、行政処分として病院又は診療所の開設の許可の取り消し、又は開設者に対し期間を定めて、その閉鎖を命じられます。

〇今後のご対応事項

まず、医療美容サービスを提供する医療機関様はホームページに掲載している文言の確認と掲載すべき項目が存在しているかを確認するのが良いでしょう。

というのも、2017年8月24日から厚生労働省主導の「医療機関ネットパトロール」が開始されています。また、国民からの告発も可能となっているので早急な対応をするのが望ましいです。

次に、文言の修正や追加が必要な場合は、新たな文言や追加項目を検討した上で、ホームページに反映し適切な情報提供の体制を実現しましょう。

ここまで、いかがでしたか？

多くの情報をお伝えしてきましたので、情報が多すぎて読むのに疲れた方や参考になった方など様々な感情を抱かれたと思います。ここでは、箇条書きで本記事のポイントをまとめたいと思います。

・ホームページで掲載すべきでない事項は虚偽、誇大、優位性の強調、受診を煽る表現など

・ホームページで掲載すべき事項は治療内容、費用等、治療リスク、副作用等

・医療機関様はホームページの確認と修正が必要な場合は修正